隨著時代的發(fā)展、觀念的轉(zhuǎn)變以及中國人口年齡結(jié)構(gòu)的變化，越來越多的消費者在保健、防老以及小病初期，更愿意在自己家里做一些基礎(chǔ)的護理及監(jiān)測，因此血壓計、體溫計、血糖儀、霧化器等家用醫(yī)療器械迅速普及，在被采納的同時也迎來了較多問題。

家用醫(yī)療器械使用誤區(qū)

電子血壓計、家用體溫計、護腰帶、隱形眼鏡……越來越多的醫(yī)療器械出現(xiàn)在生活中。事實上，在使用醫(yī)療器械時，很多市民存在誤區(qū)：發(fā)燒時，用體溫計口腔測體溫前10分鐘還在喝熱水；給老年人配助聽器隨便在網(wǎng)上買；餐前餐后不定期測血糖……

您購買的家用醫(yī)療器械包裝、標識等符合要求嗎？

根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》，醫(yī)療器械的包裝標識、標簽內(nèi)容應(yīng)當使用中文，中文的使用應(yīng)當符合國家通用的語言文字規(guī)范。標簽可以附加其他文種，但應(yīng)當以中文表述為準，標簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當準確、清晰、規(guī)范。應(yīng)當起到正確引導(dǎo)用戶使用、操作為目的，讓用戶清楚了解產(chǎn)品及其操作注意事項，而不能是以企業(yè)宣傳為目的，夸大使用效果，采用敏感字眼來誤導(dǎo)使用者。

什么是醫(yī)療器械及家用醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，分別為第一類醫(yī)療器械實行備案管理、第二類及第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，風險等級依次遞增。與此相應(yīng)，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械試行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械試行許可管理。

醫(yī)療器械被廣泛使用于醫(yī)療機構(gòu)，而家用醫(yī)療器械是指主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它的功能主要有：預(yù)防、治療、診斷、監(jiān)護、緩解、補償、調(diào)節(jié)或替代等。它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。醫(yī)療器械作為特殊產(chǎn)品，消費者應(yīng)當至正規(guī)的商店去選購具有注冊證或備案憑證且在有效期范圍內(nèi)的合格產(chǎn)品。

舉例說明：血壓計、體溫計、霧化器等均屬于第二類醫(yī)療器械，風險等級較高，應(yīng)嚴格按照使用說明書進行使用。

注意：第三類醫(yī)療器械風險等級最高，不建議消費者自行購買使用。

規(guī)范家用醫(yī)療器械銷售管理的幾點建議：

1.普及家用醫(yī)療器械知識。監(jiān)管部門要利用3·15”國際消費者權(quán)益日紀念、安全用藥月等宣傳活動多渠道、多載體的宣傳醫(yī)療器械相關(guān)知識，告誡消費者，特別是年老群體，要去有資質(zhì)的正規(guī)商店購買醫(yī)療器械，要查明所使用醫(yī)療器械的醫(yī)療用途，適用范圍、注意事項和禁忌癥，尤其是那些治療類的產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，使用前必須仔細閱讀說明書，最好先咨詢醫(yī)生，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

2.強化對家用醫(yī)療器械零售店的監(jiān)管。在簡政放權(quán)的推行以及“最多跑一次”改革下，事中事后監(jiān)管亟待加強。監(jiān)管部門要利用飛行檢查、日常監(jiān)督、跟蹤檢查等多種方式，督促企業(yè)完善自身建設(shè)，持續(xù)有效符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。要找準監(jiān)督檢查側(cè)重點，把握家用醫(yī)療器械的適用群體，對家用醫(yī)療器械的儲存要求、包裝標識、說明書及相關(guān)證明文件要進行嚴格查看；不斷探索“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式，特別是網(wǎng)絡(luò)銷售行為，要加強立法，有效制約網(wǎng)售行為，切實維護廣大消費者的合法權(quán)益與生命健康。

3.嚴格處罰不正當銷售行為。對于違法違規(guī)的企業(yè)要利用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消費者權(quán)益保護法》及《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)進行查處，以“處罰一批、整改一批、吊銷一批”等有效手段進行震懾。尤其是近年來體驗式消費發(fā)展迅速，利用“專家授課+現(xiàn)場體驗”夸大宣傳功效，欺騙消費的行為要進行嚴懲，并及時向社會公布，告誡廣大消費者，特別是年老及患有慢性病的消費者，要理性消費，保護自身權(quán)益。