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醫(yī)療器小貼士-日常生活中的醫(yī)療器械知多少

作者: 日期:2019-07-23 人氣:3696

醫(yī)療器械設(shè)備對(duì)于很多人來說名字熟悉,但是真的醫(yī)療器械范圍的具定定義就陌生了。思源醫(yī)療器械廠家就帶您一起細(xì)數(shù)日常生活我們身邊的那些醫(yī)療器械產(chǎn)品。一般來說,能在日常使用的,很多是第一類醫(yī)療器械,和一些第二類醫(yī)療器械,以及極個(gè)別第三類醫(yī)療器械。就是風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)比較低,日常使用也能安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

首先,需要了解醫(yī)療器械的分類,國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,總共是三類。

器審中心的這張圖片描述得更加生動(dòng)一些,這里引用一下。

未標(biāo)題-1.jpg
  從第一類到第三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn),是逐漸增加。

當(dāng)然現(xiàn)在還有三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。

(這類肯定沒有能日常使用的)

從14年以后,第一類醫(yī)療器械只需要備案就可以,而二類和三類醫(yī)療器械,需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,要去拿產(chǎn)品注冊(cè)證。

日常使用的醫(yī)療器械,大概可以歸納成下面幾類吧(上面圖片上出現(xiàn)過的就不贅述了)。

在藥店很容易買到的創(chuàng)可貼(創(chuàng)口貼)、口罩、一次性手套、棉簽等等,一般屬于第一類醫(yī)療器械。

他們的醫(yī)療器械屬性,從用途上很容易看出來,比如創(chuàng)可貼:用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。再比如醫(yī)用棉簽:主要用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

2. 眼科相關(guān)的產(chǎn)品有很多。

首先就是隱形眼鏡了,在醫(yī)療器械中屬于眼科矯治和防護(hù)器具一級(jí)產(chǎn)品大類,其二級(jí)產(chǎn)品類別是接觸鏡。

隱形眼鏡和相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品(護(hù)理液潤滑液之類的),都屬于第三類醫(yī)療器械。。。算是日常生活中接觸到的,級(jí)別最高的醫(yī)療器械了。

還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械。比如我們常見的視力卡,用于視力檢測(cè)或弱視、盲視篩查。屬于第一類醫(yī)療器械。

通常由視力表(卡)和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明(視力表燈)。

比較特殊的是液晶視力表,在醫(yī)療器械分類目錄中,主要用于視力測(cè)定的液晶視力表,是第二類醫(yī)療器械。

同屬第二類的還有驗(yàn)光儀。

3. 一些康復(fù)輔助用醫(yī)療器械。日常生活中經(jīng)常見到。

拐杖,屬于第一類醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等。

助聽器,屬于第二類醫(yī)療器械。用來放大聲音、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置。

輪椅,屬于第二類醫(yī)療器械。用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。

4. 一些美容用的工具,

比如打耳洞用的工具,醫(yī)療器械分類目錄中,在手術(shù)器械_穿刺引導(dǎo)器的產(chǎn)品類別下。一般屬于第一類醫(yī)療器械。

5. 當(dāng)然,最重要是這個(gè)...

避孕套,

是的,它是醫(yī)療器械,是第二類醫(yī)療器械。屬于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。


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