醫(yī)療器械的全面創(chuàng)新研發(fā)在當(dāng)前的熱點(diǎn)問題上，大多醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)人士都參與了。可是，盡管國(guó)家支持方針已經(jīng)逐一發(fā)布，但醫(yī)療器械產(chǎn)品的立異仍面臨著各種困難。

“表面開花，內(nèi)部苦澀，危險(xiǎn)不低，信念驅(qū)動(dòng)?！边@也是作者在與業(yè)界眾多公司溝通后獲得的共識(shí)。

醫(yī)療器械創(chuàng)新立異存在三大難點(diǎn)：成本、推行和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

最近幾年，一家新式的CT制作商處理了這個(gè)問題，公司花了幾年時(shí)刻才銷售出自己的產(chǎn)品。在此期間，每年都要投入很多的資金在研發(fā)上。

該公司的美國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括外國(guó)科學(xué)家，共有50人，均勻每人每年45萬(wàn)美元。輕工資每年超過2000萬(wàn)美元。

近年來(lái)，國(guó)家以科技項(xiàng)目、稅收、補(bǔ)貼、快速審批、上市等多種形式，從方針層面給予立異醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠?？墒牵结樀母采w面總是有限的，并且人力成本巨大，企業(yè)依然要依托自己來(lái)承擔(dān)。

要做醫(yī)療器械立異，特別是高端醫(yī)療器械的立異，門檻很高，成本很高，一旦出資資金跟不上，資金鏈就斷了，離死亡不遠(yuǎn)了。

該國(guó)鼓舞醫(yī)療器械立異的動(dòng)力。說白了，便是支持國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，加強(qiáng)我國(guó)的制作業(yè)，處理貴重的醫(yī)療問題。可是，在促銷水平上難以實(shí)現(xiàn)立異的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。

這個(gè)職業(yè)的一些公司很困惑。他們克服了許多困難，開發(fā)了立異的醫(yī)療設(shè)備。他們獲得了各種科技獎(jiǎng)。他們得到了臨床醫(yī)生的認(rèn)可，但他們不能參與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療保險(xiǎn)。

有些企業(yè)在業(yè)界很嫉妒，看著外國(guó)同行在當(dāng)?shù)氐玫街С郑硎苓@種那種住院、臨床推行的優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)當(dāng)?shù)貐s毫無(wú)協(xié)助。

其他公司十分懊喪，優(yōu)惠福利方針的實(shí)施并不總是遵從既定的“腳本”。例如，國(guó)內(nèi)優(yōu)先考慮，政府采購(gòu)中有多少當(dāng)?shù)卣娴淖鰢?guó)內(nèi)優(yōu)先采購(gòu)？例如，第一套方針，包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)但沒有到達(dá)商場(chǎng)表現(xiàn)的方針，已經(jīng)由相關(guān)機(jī)構(gòu)確定，即該省的第一批，第一批或第一批設(shè)備，體系和軟件。可是，在實(shí)際操作中，不可避免會(huì)出現(xiàn)一些有爭(zhēng)議的聲音，并且認(rèn)為所選擇的產(chǎn)品并非全部合格。

國(guó)家出臺(tái)了各種鼓舞醫(yī)療器械立異的方針?？墒牵傆幸恍┊?dāng)?shù)貨]有方針，一些縫隙是不可避免的。實(shí)施水平也或許被疏遠(yuǎn)。 “搭便車”和“當(dāng)?shù)鼐S護(hù)”現(xiàn)象將不可避免地存在。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)是醫(yī)療器械企業(yè)立異的第三大難題，未來(lái)或許會(huì)加劇這種狀況。

在過去的幾年里，咱們看到一些著名的國(guó)內(nèi)機(jī)械公司掀起了一場(chǎng)專利戰(zhàn)。侵權(quán)的原因都是粗魯?shù)某u，前雇員辭職并發(fā)掘角落，將現(xiàn)有的研發(fā)效果帶到了“帶”。

而知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟的結(jié)果或許并不令人滿意。一些業(yè)界公司直接感嘆，在訴訟中勝出的錢不足以支付訴訟費(fèi)用。并且，訴訟時(shí)刻太長(zhǎng)，專利權(quán)在國(guó)內(nèi)，維護(hù)期快結(jié)束了。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)定是困難的，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)也是困難的。實(shí)際并不理想，關(guān)于醫(yī)療器械的立異覆蓋了另一層“危險(xiǎn)”面紗。

世界上有數(shù)千條路途，所有這些路途都可以通過羅馬?？墒?，只要立異，只要我國(guó)企業(yè)掌握了職業(yè)的核心技術(shù)，才干真正推進(jìn)高端醫(yī)療器械的本土化，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)從小到大再?gòu)?qiáng)壯，從“制作”到“創(chuàng)造” “。

這就需求更多的權(quán)力、更多的鼓舞、輔導(dǎo)、更嚴(yán)厲的國(guó)家方針界說和履行，以及職業(yè)界搭檔之間的自律和有序競(jìng)賽。

突然像一夜春風(fēng)吹來(lái)，似乎成千的樹木和梨子綻放，但期望有一天，醫(yī)療器械的立異不再那么困難了！