為中國之崛起而讀書，為中國制造而努力。醫(yī)療器械的制造，在國內發(fā)展迅速，很多已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，但是在高端醫(yī)療器械方面，依然存在技術研發(fā)的缺陷，如果想要真正的實現(xiàn)中國制造，依然需要很多的努力，有國家的支持，相信中國醫(yī)療器械制造崛起之路已經(jīng)開啟。

國產(chǎn)醫(yī)療器械目前的行業(yè)現(xiàn)狀:青春少年，意氣風發(fā)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，也包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械可細分為醫(yī)學影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個領域。我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，遠超全球增速。2016年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。2016年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4617億元，近年來增速超過20%，遠高于全球增速，也高于我國藥品市場規(guī)模10%左右的增速。醫(yī)學影像、體外診斷、心血管器械和骨科是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細分市場領域。

2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)細分領域中，占據(jù)市場份額前四位的是體外診斷，心血管器械，醫(yī)學影像設備和骨科。從我國2015年的醫(yī)療器械市場結構來看，醫(yī)學影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產(chǎn)品，與國際醫(yī)療器械行業(yè)結構相似。

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家眾多，主要集中在長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)。根據(jù)CFDA統(tǒng)計，截至2016年底我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家，其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2366家。

我國醫(yī)療器械公司整體規(guī)模和市值尚小。2016年我國共有超過15萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬元以下，年產(chǎn)值過億的企業(yè)僅300-400家左右，行業(yè)集中度較低。

國內企業(yè)在中低端器械領域生產(chǎn)企業(yè)眾多，但部分高端器械領域已開始或完成進口替代。在高端器械領域，隨著國產(chǎn)設備和耗材質量的持續(xù)改進，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)市場份額已經(jīng)超過進口產(chǎn)品，一定程度上實現(xiàn)了“進口替代”;在磁共振設備、64排以上CT等高端領域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫(yī)療開始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內鏡市場。

從我們調研的情況看:在一些外企優(yōu)勢的細分領域，國內龍頭公司在一線城市三級醫(yī)院的滲透率已經(jīng)開始上升，表明國產(chǎn)優(yōu)質醫(yī)療器械已逐步為主流醫(yī)療器械市場接受。

全球器械行業(yè)：創(chuàng)新和并購引領行業(yè)發(fā)展。全球器械領域創(chuàng)新熱點不斷。

醫(yī)療器械行業(yè)的并購市場持續(xù)火熱。近年大型醫(yī)療器械并購案例頻發(fā)，市場整合力度加強。新醫(yī)改下醫(yī)院行為轉變:對國產(chǎn)高端設備接受度明顯上升。醫(yī)改大背景下，醫(yī)院從重藥到規(guī)范化診療的行為轉變。新醫(yī)改整改“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式，醫(yī)院收入結構將發(fā)生變化。醫(yī)院盈利模式和行為模式深化調整，服務占比繼續(xù)提升的同時，價值回歸服務本質。

國內各大城市正逐步推行藥品零加成的政策，同時國家也將醫(yī)?？刭M的政策進行了完善，加上國家對藥占比的控制，醫(yī)院對藥品收入的依賴度已有明顯下降。預算約束下，優(yōu)質國產(chǎn)設備性價比優(yōu)勢凸顯。醫(yī)院對于中高端國產(chǎn)設備的需求正逐漸增加。醫(yī)院對于國產(chǎn)設備的認可度已經(jīng)逐步提升。以遼寧省為例，遼寧省疾控中心對省內的500多家醫(yī)院主要醫(yī)療器械和設備情況進行了大范圍的統(tǒng)計。

政策紅利為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重要發(fā)展機遇。

1)隨著分級診療政策的逐步完善和落地，基層醫(yī)療機構對醫(yī)療設備需求的井噴;

2)近年來國家出臺多個政策鼓勵醫(yī)院采購國產(chǎn)設備，16、17年進口替代政策在各省加速落地;

3)國家政策加大鼓勵器械創(chuàng)新和技術升級的支持力度，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序正在積極開展;

4)政策鼓勵社會資本辦醫(yī)，民營醫(yī)院擴張使醫(yī)療設備需求增多。

中低端國產(chǎn)醫(yī)療設備需求增多。分級診療制度作為新醫(yī)改的重要內容之一，正處于范圍逐步擴大，制度逐漸完善的時期。目前我國基層醫(yī)療機構的醫(yī)療設備配備水平較低，缺口大，亟需“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。基層醫(yī)療機構預算有限，集中采購一般為中低端設備，集中采購為國產(chǎn)企業(yè)帶來了銷售良機。各地政府對基層醫(yī)療機構硬件建設的支持力度持續(xù)加大，集中采購促進國產(chǎn)醫(yī)療設備銷量的快速增長。

2015年，國務院印發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015—2020年)》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平。

政策鼓勵器械創(chuàng)新和技術升級，提高國產(chǎn)器械競爭力。國家多次發(fā)布政策鼓勵器械創(chuàng)新，技術壁壘突破推動器械市場格局重塑。我國器械整體位于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端水平，技術壁壘突破成為進口替代的前提。國家政策大力鼓勵創(chuàng)新，從鼓勵研發(fā)、改革臨床管理、加速審評審批、加強醫(yī)療器械全生命周期管理等多個方面，為優(yōu)質的創(chuàng)新醫(yī)療器械開路。明確了高技術醫(yī)療器械升級發(fā)展方向，從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調、動態(tài)監(jiān)管五個方面保障落實。在政策的重大利好下，我國醫(yī)療器械逐漸向中高端市場進軍，一些領域如IVD、心血管外科器械等已開始逐步實現(xiàn)進口替代。隨著技術壁壘逐漸突破，醫(yī)療器械市場或將重塑，進口替代程度將日益增強。

國家政策鼓勵社會辦醫(yī)，民營醫(yī)院器械需求擴張。促進社會辦醫(yī)，利好國產(chǎn)醫(yī)療設備。政策的大力扶持下，社會辦醫(yī)數(shù)量會持續(xù)增多，民營醫(yī)院的擴張將帶來更多的醫(yī)療設備需求。厚積薄發(fā)，器械龍頭的中國崛起之路開啟。部分領域已有突破性技術積累。細分領域中，國產(chǎn)生命支持和消毒材料類產(chǎn)品已開始步入成熟期，而其他領域亦有突破。

資本積累助力企業(yè)跨越式發(fā)展。醫(yī)療器械投資亦受到越來越多的關注，資本助力器械廠商發(fā)展。其中，體外診斷、智能硬件、微創(chuàng)醫(yī)療器械和醫(yī)療影像設備四大板塊表現(xiàn)最為突出，資本主要流向體外診斷、放射醫(yī)療、醫(yī)療影像、超聲設備、醫(yī)療機器人、內鏡微創(chuàng)器械、康復醫(yī)療、家用醫(yī)療設備等細分領域。在醫(yī)療器械行業(yè)一級市場融資火熱的同時，近來上市的醫(yī)療器械企業(yè)也逐漸增多。

“政策支持+醫(yī)院行為轉變+企業(yè)實力提升”三重因素疊加，我們預計今年器械板塊景氣度有望提升。中國醫(yī)療器械制造崛起之路。