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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口未來(lái)可期

作者: 日期:2019-09-09 人氣:2572

 “從醫(yī)療器械子行業(yè)看,體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細(xì)分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)看,分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來(lái)的增長(zhǎng)點(diǎn)?!比A泰證券的研報(bào)指出,就國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)而言,受政策鼓勵(lì)的領(lǐng)域、有能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè),是值得關(guān)注的投資方向。

     一款治療心血管疾病用的支架,在最早外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí),單價(jià)高達(dá)近3萬(wàn)元。隨著國(guó)產(chǎn)支架的推出,最新招標(biāo)價(jià)已降至一萬(wàn)元以下。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化給中國(guó)居民健康帶來(lái)的福音,近年來(lái)備受關(guān)注。

  近期,多家國(guó)內(nèi)上市公司披露的年報(bào),顯示醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)一步加速。得益于政策的扶持和對(duì)創(chuàng)新的專(zhuān)注,在部分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段,未來(lái)“進(jìn)口替代”作用會(huì)愈發(fā)明顯。

  年報(bào)陸續(xù)披露 醫(yī)療器械行業(yè)看點(diǎn)多

  港股上市公司、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)上海微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)近日發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示,2016年公司完成營(yíng)業(yè)收入近3.9億美元,剔除匯率影響后同比增長(zhǎng)6.6%。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)1510萬(wàn)美元,而去年同期虧損1140萬(wàn)美元。

  “新政策、新機(jī)遇,以及各方對(duì)安全品質(zhì)的追求,有利于創(chuàng)新型、規(guī)?;蛧?guó)際化企業(yè)的發(fā)展?!蔽?chuàng)醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華表示。

  根據(jù)財(cái)報(bào),2016年微創(chuàng)的核心業(yè)務(wù)心血管介入產(chǎn)品板塊收入達(dá)1.38億美元,同比上漲11.8%。值得一提的是,微創(chuàng)自主研發(fā)的第三代藥物支架“火鷹”銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)127%,其中海外市場(chǎng)增速達(dá)212%。

  微創(chuàng)通過(guò)國(guó)際收購(gòu)而來(lái)的骨科器械業(yè)務(wù)也保持穩(wěn)定增長(zhǎng),特別是中國(guó)骨科業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛,關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷(xiāo)售增幅達(dá)到32%,遠(yuǎn)高于市場(chǎng)平均水平。

  除了專(zhuān)注醫(yī)療器械的上市公司,正在發(fā)力大健康業(yè)務(wù)的復(fù)星醫(yī)藥,醫(yī)療器械的表現(xiàn)也很有看頭。財(cái)報(bào)顯示,2016年復(fù)星的醫(yī)療器械與診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入26.53億元,同比增長(zhǎng)18.23%,高于藥品制造板塊的14.83%。

  值得一提的是,由復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,2016年在中國(guó)大陸及香港地區(qū)的手術(shù)量約19000例,較2015年增長(zhǎng)約54%。

  看到醫(yī)療器械行業(yè)的巨大前景,去年9月復(fù)星醫(yī)藥宣布與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的擁有者美國(guó)直觀(guān)醫(yī)療器械公司在上海成立合資企業(yè),主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售針對(duì)肺癌的早期診斷和治療的產(chǎn)品,以借助其在微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,促進(jìn)復(fù)星醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的提升和發(fā)展。

  政策扶持資本青睞 醫(yī)療器械成投資者眼中“香餑餑”

  國(guó)家對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的支持,是以微創(chuàng)為代表的本土醫(yī)療器械企業(yè)得以持續(xù)成長(zhǎng)的關(guān)鍵動(dòng)力。

  國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》提出,要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

  隨后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施,對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。

  目前,這些政策已陸續(xù)落地。近期,國(guó)家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了多批創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批申請(qǐng)和優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果?!斑@些審批政策更加明確了指向性,即對(duì)診斷罕見(jiàn)病、惡性腫瘤、老年疾病和兒童疾病進(jìn)行傾斜?!敝行抛C券研究員田加強(qiáng)表示。

  資本市場(chǎng)也對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”?;仡?016年,整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)的并購(gòu)交易金額達(dá)362億美元,有8宗健康醫(yī)療投資交易超過(guò)了10億美元,其中3宗為醫(yī)療器械,包括中信產(chǎn)業(yè)基金10億美元私有化Biosensors,總價(jià)近12億美元的中國(guó)臍帶血庫(kù)集團(tuán)私有化等投資者對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)良投資標(biāo)的一直保持了很高的熱情。近日,微創(chuàng)旗下的心脈醫(yī)療科技有限公司宣布引入華興、中金等具有專(zhuān)業(yè)背景的戰(zhàn)略投資者,估值達(dá)到18億元,融資超過(guò)5億元。

  復(fù)星醫(yī)藥方面,計(jì)劃2017年加大投入,繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售,同時(shí)發(fā)揮國(guó)際化方面的優(yōu)勢(shì),在積極整合的基礎(chǔ)上大力拓展與境外企業(yè)的合作,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的規(guī)模增長(zhǎng)。

  從“跟跑”到“并跑” 本土企業(yè)強(qiáng)化創(chuàng)新提升品質(zhì)

  在國(guó)際市場(chǎng)上,醫(yī)療器械是一門(mén)涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域,屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤(rùn)豐厚,一直是全球各大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。

  統(tǒng)計(jì)顯示,2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強(qiáng)均為歐美企業(yè)所占據(jù)。排名前三的美敦力、強(qiáng)生和GE醫(yī)療,銷(xiāo)售收入分別達(dá)到288億、251億和176億美元。

  雖然相比國(guó)際市場(chǎng),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)存在規(guī)模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化等特點(diǎn),但隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷提升,技術(shù)水平的不斷提高,以及政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)逐步健康發(fā)展,已涌現(xiàn)出一批技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。

  在醫(yī)療資源豐富的上海地區(qū),根據(jù)2016年醫(yī)療器械的售后調(diào)查,14個(gè)類(lèi)別中有5個(gè)類(lèi)別國(guó)產(chǎn)品牌服務(wù)滿(mǎn)意度都是第一名。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)候任主任委員李斌表示,在部分細(xì)分領(lǐng)域,目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段。

  此外,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還在積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。2016年微創(chuàng)的“火鷹”支架新增了七個(gè)注冊(cè)地,進(jìn)一步拓展了南美和亞洲市場(chǎng)。同時(shí),微創(chuàng)還和專(zhuān)注于主動(dòng)脈血管腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的醫(yī)療器械公司Lombard達(dá)成戰(zhàn)略合作,將在中國(guó)和巴西獨(dú)家經(jīng)營(yíng)Lombard兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。

  目前,我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)藥品、器械的市場(chǎng)規(guī)模之比是4.3,而發(fā)達(dá)國(guó)家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快,以及新型診療技術(shù)逐漸推廣,醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),當(dāng)下布局醫(yī)療器械在未來(lái)將獲得巨大發(fā)展空間。


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