醫(yī)療器械，對于高端方面來說，我國一直處于起步階段，核心技術部分缺陷，導致一大部分大型手術器械依靠進口，近年來，隨著科技的進步，一部分醫(yī)療器械已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，針對部分高值醫(yī)療器械，相信通過國家的扶持和各方資源的支持，一定會突破瓶頸，嶄露頭角。

國產(chǎn)醫(yī)療器械整體進步較快。中低端醫(yī)療器械基本已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，甚至還能夠做到批量出口。例如，基礎外科手術器械、骨科內外固定器械都已經(jīng)達到了較高的國產(chǎn)化程度。在醫(yī)療器械領域，中國已經(jīng)不算弱國，但是距離強國尚有差距。

這個差距，主要體現(xiàn)在高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化程度較低，仍然大量依賴進口。例如，80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設備均被國外品牌占據(jù)。由此可見，發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)進入了啃硬骨頭的攻堅階段，關鍵是在高端醫(yī)療器械領域取得突破，思源醫(yī)療器械網(wǎng)：高端醫(yī)療器械嶄露頭角。

高端醫(yī)療器械的突破口，其實在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當不錯。2010年以后，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設計方案，放量生產(chǎn)不成問題——iPhone不就是這么做出來的嗎？制造有源醫(yī)療器械的流程也有可比性。由于珠三角地區(qū)醫(yī)療器械代工企業(yè)的性價比極高，已有相當一部分代工訂單來自國外。

所以說，在高端醫(yī)療器械領域，中國與歐美的差距在于設計，而不在于制造。只要能完成高端醫(yī)療器械的設計，在中國順利投產(chǎn)是不成問題的。那么接下來的問題是，如何促進高端醫(yī)療器械的研發(fā)？而今看來，最重要的事情莫過于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時日，自然會五谷豐登。企業(yè)的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會有一批企業(yè)最終勝出、成為世界范圍內的佼佼者。

小型企業(yè)的優(yōu)勢在于高度專注于研發(fā)，思路靈活效率高，因此特別適合技術迭代較快的領域。但是小型企業(yè)不會把手伸得太長——在美國，搞定商業(yè)保險公司的報銷途徑、鋪開醫(yī)院的銷售渠道，都是非常復雜的事情，小型企業(yè)沒有資源應付這些。

因此，多數(shù)小型企業(yè)的商業(yè)模式是：用最快的速度完成高端醫(yī)療器械的定型設計（包括高度接近工作環(huán)境的beta-test，最好能完成藥監(jiān)申報），然后就開始聯(lián)系合適的大型企業(yè)買家，將該醫(yī)療器械的技術轉讓，甚至將整個小型企業(yè)打包出售，然后企業(yè)的創(chuàng)始人差不多也賺夠了。

1）不斷從小型企業(yè)購買技術授權，或直接將其并購，通過“買買買”不斷擴充自己的生產(chǎn)線。醫(yī)療器械行業(yè)的特點是市場高度細分，具體的細分市場數(shù)以百計。大型企業(yè)即使整體實力雄厚，但在某些具體細分市場，卻有可能缺乏研發(fā)力量——正所謂，尺有所短，寸有所長。因此，從外部獲取技術是非常必要的。

2）利用資本密集程度高的優(yōu)勢，集中力量對復雜程度很高的醫(yī)療器械開展研究。復雜程度很高的醫(yī)療器械，例如螺旋CT、磁共振設備、高通量自動化體外診斷設備，具有自身造價高、研發(fā)周期長的特點，而且往往需要需要配套相關臨床實驗。

要想在高端醫(yī)療器械領域取得突破，就應該對癥下藥，重點解決上述兩方面的差距。切實可行的手段，包括以下幾個方面：

1）通過政策引導，鼓勵國有資本和社會資本規(guī)?；亓魅敫叨酸t(yī)療器械領域，滋養(yǎng)小型企業(yè)健康發(fā)展。

醫(yī)療器械為國計民生帶來的是純粹利好，絕對值得扶持。科創(chuàng)板的設立為高端醫(yī)療器械領域的融資帶來了新機會，但是僅有這些還是不夠的。政府應該鼓勵成立專注于科技創(chuàng)新的投資機構，為專業(yè)背景強的投資機構在資質審核方面開綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭，成立專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金，并鼓勵社會資本參與，這等于起到以國有資本帶動社會資本的作用。

2）鼓勵高校和研究機構積極開展應用研究，為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供必要的技術儲備。

我國的高校科研在很大程度上與市場是割裂的，很多高?？蒲腥藛T習慣于自說自話，其研究內容并未有效轉化為生產(chǎn)力，這構成了對資源的極大浪費。必須促進產(chǎn)學研緊密結合，才能保證高端醫(yī)療器械的研發(fā)充滿后勁。欲實現(xiàn)此目的，最重要的是從高校內部推動改革。

3）制造政策利好，使得開發(fā)高端醫(yī)療器械有利可圖。

國家應該在公立醫(yī)療采購、醫(yī)保報銷等政策層面，向國產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當傾斜。這些事情現(xiàn)在其實已經(jīng)在做了，許多省份都有所安排；國家層面還可以推動進一步的政策整合。只要高端醫(yī)療器械的銷量能夠得到保證，有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會自動帶動更多的資本流入，形成良性循環(huán)。

4）培養(yǎng)具有規(guī)模優(yōu)勢的大型企業(yè)，扮演高端醫(yī)療器械行業(yè)整合者的角色。

高端醫(yī)療器械行業(yè)的領域，其實不應缺少“國家隊”的身影。哪怕從醫(yī)?？刭M的角度來看，大型國企的存在也是最有效的影響力對沖方式，防止個別企業(yè)壟斷細分市場、坐地起價。然而，身處醫(yī)療器械行業(yè)的國有企業(yè)，現(xiàn)在距離“規(guī)模優(yōu)勢”差得很遠：規(guī)模普遍不大（不超過500人），缺乏產(chǎn)品線的有效整合，更缺少原創(chuàng)性研發(fā)，普遍處于各自為戰(zhàn)、“小散亂”的狀態(tài)。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道。以發(fā)展的眼光來看，醫(yī)療器械行業(yè)的國有企業(yè)也需要一輪徹底的整合，終結“小散亂”的狀況。整合優(yōu)質資源，各方人才通力合作，才能讓高端醫(yī)療器械嶄露頭角。